【批准文号】 国药准字H20040154
【中文名称】 盐酸二甲双胍缓释片
【产品英文名称】 Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets
【生产企业】青岛黄海制药有限责任公司
【功效主治】(1)用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型(非胰岛素依赖型)糖尿病病人尤其是肥胖者可能有减轻体重的作用 (2)对某些磺酰脲类疗效差的Ⅱ型糖尿病病人有效
【化学成分】
本品主要成分为盐酸二甲双胍其化学名为1,1-二甲基双胍盐酸盐
分子式：C4H11N5.HCl
分子量：165.63

【药理作用】
二甲双胍是一类改善2型糖尿病患者糖耐量状况的降糖药物不仅降低基础血糖也降低餐后血糖其药理作用机制与其他类的口服降糖药物不同二甲双胍降低肝糖原异生作用减少小肠吸收葡萄糖并通过增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用从而改善胰岛素的敏感性与磺脲类药物不同二甲双胍在2型糖尿病患者和正常人中均不会产生低血糖（除特特殊情况见[注意事项]）也不会导致高胰岛素血症使用二甲双胍治疗虽可能降低空腹胰岛素水平和全天血浆胰岛素反应但通常胰岛素的分泌没有变化

【药物相互作用】
暂时没明确

【不良反应】
1 偶见恶心呕吐腹泻等胃肠道反应
2 有乏力疲倦头晕皮疹
3 乳酸性酸中毒虽然发生率很低但应予注意
4 可减少肠道吸收维生素B12

【禁忌症】
Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/d l）肺功能不全心力衰竭急性心肌梗死严重感染和外伤重大手术以及临床有低血压和缺氧情况；既往有乳酸性酸中毒史者以及对本品过敏者禁用

【产品规格】
0.5g

【用法用量】
口服进食时或餐后服开始用量通常为每日一次一次1片(500mg)晚餐时服用根据血糖和尿糖调整用量每日最大量不超过4片(2000mg)如果每日一次每次4片(2000mg)不能达到满意的疗效可 改为每日两次每次2片(1000mg)

【贮藏方法】
密闭，干燥处保存。

【注意事项】
1 在使用盐酸二甲双胍的病人中，由于盐酸二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中 毒。这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，会导致生命危险，对服用本品的患者应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准，从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。
2 本品禁止嚼碎口服，应整片吞服，并在进食时或餐后服。
3 当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时，患者应暂时停止服用本品，因为这可能导致急性肾功能改变。
4 本品与磺酰脲类药物合用时，可引起低血糖，应监测患者血糖情况。
5 本品与胰岛素合用会增强降血糖作用，故应调整剂量。
6 应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。
7 部分病人发现在临床无症状的情况下，维生素B12的水平低于正常值，这可能是由于盐酸二甲双胍干扰了维生素B12的吸收，这可能导致贫血，虽然可能性很小，但仍建议监测患者的血象，至少每年检查一次血液参数。
8 本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响，易导致乳酸性酸中毒发生，因此，服用本品时应尽量避免饮酒。
9 发生皮疹等过敏反应者应停止使用本品。