去年至今年,美国公司召回多种血压药,美国食品和药物管理局认为这些血压药存在致癌物质。下面让我们一起来看看吧!
美国多种血压药被召回
缬沙坦
今年有很多类型的缬沙坦被召回,FDA已经为他们创建了一个网站列表。最新的是美国健康包装公司的160毫克缬沙坦片剂,批号179791,将于2020年3月31日到期。这些药丸有100个数量的泡罩包装,NDC号码为60687-139-01。
厄贝沙坦
7月,FDA宣布自愿召回厄贝沙坦片剂。2019年1月,作为Solco Healthcare LLC开展业务的Prinston Pharmaceutical Inc.自愿召回了8种基于irbersartan的药物。这些尚未在FDA网站上列出所有召回的ibersartan产品。此次召回涉及在中国生产的irbersartan和irbersartan HCTZ板材。
氯沙坦
12月,FDA宣布自愿召回氯沙坦钾片USP。1月份的一次召回增加了8批Torrent Pharmaceuticals的氯沙坦片。
去年11月,美国食品和药物管理局宣布主动召回氯沙坦钾/氢氯噻嗪,1000克/ 25毫克塑料瓶,NDC 0781-5207-10,批号JB8912,Exp。日期06/2020。
1月22日Torrent的召回范围扩大,包括10片氯沙坦钾片和6片氯沙坦钾和氢氯噻嗪片。Torrent在4月份进一步扩大了召回量,增加了36份氯沙坦钾片和68份氯沙坦钾/氢氯噻嗪片。Macleods Pharmaceuticals Limited于2月25日召回了一批氯沙坦钾/氢氯噻嗪复合片100mg / 25mg,并于2019年7月到期。
Camber Pharmaceuticals于2月28日召回了87批氯沙坦片USP 25mg,50mg和100mg。
Legacy Pharmaceutical Packaging,LLC于3月15日召回了43批氯沙坦片。4月24日,该公司召回了另外一批50毫克氯沙坦片。
Teva Pharmaceuticals USA于4月26日召回了35批氯沙坦钾片(6批25毫克丸和29批100毫克),这些药片仅售给加利福尼亚州卡马里奥的金州医疗供应公司。Golden State将这些平板电脑重新打包成自己的零售标签。
5月4日,Vivimed生命科学私人有限公司召回了19批25毫克,50毫克和100毫克的氯沙坦钾片。这些药物在印度制造,由新泽西州东布朗士维克的Heritage Pharmaceuticals分销。
这些药物存在致癌风险
召回的药物被N-亚硝基二甲胺(NDMA),N-亚硝基二乙胺(NDEA)或N-亚硝基N-甲基4-氨基丁酸(NMBA)污染。那些化学物质被认为会导致人类癌症。研究还表明NDEA可引起肝脏和血细胞损伤。NDEA用于制造火箭燃料,也可用于某些食品和饮用水,但含量很低。它也可以通过某些化学反应产生,也可以作为工业过程的副产品。
在召回的缬沙坦药物中发现的NDMA量超过了可接受的水平。美国食品和药物管理局估计,如果8,000人每天从召回的批次中服用最高的缬沙坦剂量(320毫克),持续4年,那么在这8,000人的生命中,可能只会有一例癌症。
以上就是关于美国多种血压药被召回,可能存在致癌物质的详细信息,希望能帮助到您。
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