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思金依巴斯汀片说明书 依巴斯汀片的用法用量

  依巴斯汀片用于治疗荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等,是组胺拮抗药。下面是思金依巴斯汀片说明书,让我们一起来看看吧!

  思金依巴斯汀片说明书

  【药品名称】

  通用名称:依巴斯汀片

  商品名称:思金

  英文名称:Ebastine Tablets

  汉语拼音:Yibasiting Pian

  【成份】本品主要成份为依巴斯汀

  【性状】本品为白色或类白色片。

  【适应症】荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症等。

  【规格】10mg

  【用法用量】

  口服。成人及12岁以上儿童:1次1片(10mg)或2片(20mg),一日1次;6~11岁儿童:一次半片(5mg),一日1次;2~5岁儿童:一次2.5mg,一日1次;常用量为1次2.5mg,一日1次。

  【不良反应】

  1.过敏症,罕见皮疹、浮肿发生。

  2.消化道,偶见口干、胃不适。

  3.肝功能异常,偶见GPT、ALP升高。

  4.罕见心动过速。

  5.有时困倦,偶见头痛、头昏。

  6.偶见嗜酸性白细胞增多。

  【禁忌】对本品及其辅料过敏者禁用。

  【注意事项】

  1.有肝功能障碍者或障碍史者慎用。

  2.驾驶或操纵机器期间慎用。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药的安全性尚未确定,孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物(大鼠)实验表明,本品可进入乳汁,本品服药期间应避免哺乳。

  【儿童用药】本品适用于2岁以上儿童,对2岁以下儿童的安全性有待进一步验证。

  【老年用药】通常老年人的生理机能衰退,应注意从小剂量(5mg)一日一次开始服药。

  【药物相互作用】研究表明当依巴斯汀与酮康唑或红霉素(已知这两种药物均可延长QT间期)联合应用时,有药物代谢动力学及药效动力学方面的相互作用,使依巴斯汀的血药浓度增高—尽管较以上两种药物单独使用仅使QT间期延长10ms,并且依巴斯汀应慎用于同时服用酮康唑或红霉素的患者。

  当依巴斯汀与食物同时服用时,血药浓度和其代谢后基础活性产物在某种因素的作用下增加1.5-2.0。但是这种增加并不影响其血药浓度达峰时间。与食物同时服用并不影响依巴斯汀的临床疗效。

  依巴斯汀影响皮试效果,因此皮试只有在停服依巴斯汀5天至7天后才可进行。另外,其它一些抗组胺药物的作用在使用依巴斯汀后或许会被夸大。

  【药物过量】过量试验显示:每日100mg以下的剂量不会显现出临床表现和症状。对依巴斯汀没有特殊的解毒剂。可给予洗胃并监测心电图等生命指征,及时给予对症治疗。

  【药理毒理】依巴斯汀具有迅速而长效的组织胺抑制作用,并且具有对组胺H1受体的超强亲和力。口服给药,依巴斯汀及其代谢产物均不能穿过血脑屏障。这解释了在试验过程中观察到依巴斯汀对于中枢神经系统的轻微的镇静作用。

  试验数据表明,依巴斯汀是一种强效、长效、高选择性的组胺H1受体阻断剂,并且对中枢神经系统的胆碱能受体没有拮抗作用。

  临床前安全数据显示,在常规药理安全性试验结果中未发现依巴斯汀具有毒性作用。重复剂量试验未发现其具有毒性、生殖毒性、潜在致癌性以及对生殖功能未发现具有副作用。

  【药代动力学】口服给药后,依巴斯汀被快速吸收,大部分在肝脏中初步代谢。其产物为一种酸性活性代谢产物卡瑞斯汀(Carebastine)。单次口服10mg后,其代谢产物的最大血药浓度为80-100ng/ml,达峰时间为2.6-4小时。

  卡瑞斯汀的半衰期为15~19小时,依巴斯汀的66%以结合的代谢产物形式主要由尿中排出。每日给药一次,每次10mg,3~5日后达到其稳定血药浓度,峰浓度在130~160ng/ml范围。依巴斯汀和卡瑞斯汀均与蛋白高度结合:>95%。对轻、中、重度肾脏功能不全患者,每日20mg给药,第1天和第5天所获得的依巴斯汀和卡瑞斯汀的血药浓度以及轻、中肝脏不全患者(20mg/日),重度肝脏功能不全患者(10mg/日)中记录到依巴斯汀和卡瑞斯汀血药浓度与健康人相类似。由此,说明对于各个等级的肝或肾功能不全患者,依巴斯汀和其代谢产物的药代动力学没有显著意义的变化。

  【贮藏】遮光,密封保存。

  【包装】铝塑包装,10片×1板。

  【有效期】24个月

  以上就是思金依巴斯汀片说明书,依巴斯汀片的用法用量的详细信息,希望能帮助到您。

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