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抗生素药头孢克肟分散片说明书

  抗生素药头孢克肟分散片的主要成份是头孢克肟,为口服第三代头孢菌素,抗菌谱广,有很强的抗菌作用。下面是抗生素药头孢克肟分散片说明书,让我们一起来看看吧!

  抗生素药头孢克肟分散片说明书

  【药品名称】

  通用名称:头孢克肟分散片

  英文名称:Cefixime Dispersible Tablets

  【成份】 本品主要成份为头孢克肟。 【适应症】 对链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中从头孢克肟感菌引起的以下感染有效。慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发作细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎;肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎)猩红热;中耳炎、鼻窦炎。 【用法用量】

  口服,可直接以水送服,或将本品加入适量温开水中待分散溶解后(可以搅拌) 服用。

  1. 成人和体重30公斤以上的儿童: 每次50~100mg(效价),一日二次。此外,可以根据年龄、体重、症状进行适当增减,对重症患者,可每次口服200mg( 效价),一日二次。

  2. 小儿: 每次1.5~3mg(效价)/kg(体重),一日二次。此外,可以根据症状进行适当增减,对于重症患者,可每次口服6mg ( 效价 )/kg(体重)一日二次。

  【药理作用】

  1.药理作用:本品为第三代头孢菌素,抗菌谱广,对革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性,特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用,其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成,其作用点因细菌的种类而异,与青霉素结合蛋白(PBP)中的PBP1(1a,1b,1c)以及PBP3有较高亲和性。本品对各种细菌产生的β内酰胺酶具有较强稳定性。

  2.生殖毒性:SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100~1000mg/kg,在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药320~3200mg/kg,对大鼠生育力未见影响,未出现致畸作用,新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未发现异常。

  【药物相互作用】

  1.卡马西平:与本品合用时可引起卡马西平水平升高,必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。

  2.华法令和抗凝药物:与本品合用时增加凝血酶原时间。

  【不良反应】

  在总病例12,879例中,发现包括临床检查值异常在内共294例(2.58%)的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例(0.87%),皮疹等皮肤症状29例(0.23%),另外,临床检查值异常包括GPT升高78例(0.61%),GOT升高58例(0.45%),嗜酸性粒细胞增多26例(0.20%)等。

  1.严重不良反应:

  (1)休克:由于引起休克﹝<0.1%﹞的可能性,应密切观察,如有出现不适感,口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象,应停止给药,采取适当处置。

  (2)过敏样症状:有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管神经性水肿、荨麻疹等)﹝<0.1%)的可能性,应密切观察,如有异常发生时停止给药,采取适当处置。

  (3)皮肤病变:有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群,(0.1%),中毒性表皮坏死症(Lyell症候群,<0.1%)的可能性,应密切观察,如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状,应停止给药,采取适当处置等。

  2.其他不良反应发生率在0.1~5%为常见,在0.1%以下为少见。

  (1)过敏:常见皮疹、荨麻疹、红斑,少见瘙痒、发热、浮肿,

  (2)血液:常见(0.1~5%)嗜酸性粒细胞增多,少见中性粒细胞减少。

  (3)肝脏:常见谷丙转氨酶(ALP/GPT)升高,谷丙转氨酶(ALP/GOT)升高、少见黄疸等。

  【注意事项】

  1.由于有可能出现休克,给药前应充分询问病史;

  2.为防止耐药菌株的出现,在使用本品前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量;

  3.对于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当增大;

  4.下列患者慎重给药: (1)对青霉素类药物有过敏史的患者。 (2)本人或父母、兄弟中,具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。 (3)严重的肾功能障碍患者(4)经口给药困难或非经口营养患者,全身恶液质状态患者(因时有出现维生素K缺乏症状,应注意观察);

  5.对临床检验结果的影响: (l)除试纸反应以外,对斑氏(Benedict)试剂、亚铁(Fehling)试剂、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查,有假阳性出现的可能性,应予以注意。 (2)有出现直接库姆斯试验阳性的可能性,应予以注意;

  6.不要将牛奶、果汁等与药混合后放置;

  7.其他在幼小的大白鼠实验中,口服1000mg/kg以上时,有抑制精子形成的作用。

  【禁忌】

  1.小于6个月的儿童慎用;

  2.孕妇,哺乳期妇女慎用。

  【特殊人群用药】

  儿童注意事项:

  小于6个月的儿童慎用;

  妊娠与哺乳期注意事项:

  孕妇,哺乳期妇女慎用。

  老人注意事项:

  本品在老年人中的血药峰浓度和AUC可较年轻人分别高26%和20%,老年患者可以使用本品。

  【贮藏】 遮光,密封。

  【有效期】 24个月

  以上就是关于抗生素药头孢克肟分散片说明书的详细信息,希望能帮助到您。

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